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如何确认洁净室设施?

华锐净化 / 2020-05-25 06:53:27 / 阅读

根据需求,公司将建立一个清洁的工厂设施,以创造一个完美的生产环境。层流手术室手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。手术室净化确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。无菌手术室已通过医药洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。主要开展项目为:CIK细胞免疫治疗、DC-CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。清洁工厂必须符合某些标准才能合格。我们该如何确认清洁的工厂设施符合标准?设施确认方法和确认项目有哪些?

洁净厂房设施如何确认

1、设施确认中的项目

确认人员净化过程中的净化设施;

在物料净化过程中确认净化设施;

●确认工厂内的防鼠,防虫和防蚊设施;

确认清洁区域内的卫生设施;

●确认清洁区域的安全和通讯设施;

2、设施确认的方法

确认净化设施在人员净化过程中的安装是否合理,净化设施的流向是否合理,洗涤槽、手洗机、干手器、空调等净化设施的安装和流向是否合理。消毒剂是否合理,是否会发生交叉污染;

确认物料净化过程中的净化设施是否合理,净化设施的流向是否合理,净化设施的流向是否合理。

●确认工厂内安装的防鼠,防虫,防蚊设施和设施的数量是否合理和充足;

确认洁净区卫生设施的可用性和适用性;

确认清洁区域内有足够的安全通道和安全防火措施;确认清洁区域内有足够的通信设施。

3.设施确认标准

在人员净化过程中,净化设备的设置合理,净化设备的流向合理,无交叉污染。

在物料净化过程中,合理设置净化设备,净化设备的流动方向合理。

●在工厂安装防鼠,防虫,防蚊设施和设施是合理和充分的;

●清洁区域的卫生设施适用;

清洁区域有足够的安全通道和安全防火措施;清洁区域有足够的通信设施。

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