洁净动物实验室设计标准及要求

洁净动物实验室设计标准及要求

目前，随着中国GMP的深入实施和WTO的到来，国内药品生产企业越来越意识到拥有符合GMP要求的现代药品生产环境的重要性，并且能够符合国际标准。成都手术室净化公司确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好　层流手术室是一个"正压"环境，其空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。成都手术室装修公司采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制，达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求；并提供适宜的温、湿度，创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度，所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。成都实验室装修公司高效安全的手术室空气净化系统，保证手术室的无菌环境，可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂，以及合理使用，是保障一般手术室无菌环境的有力措施。未来。广大的制药企业已经在生产工厂的转型和更新方面投入了大量资金。作为确保药品生产质量的重要配套检测设施之一，实验动物屋已成为实施GMP的重要内容之一。在这里，结合我们为一些医院和企业设计的实验动物房，以及国内实验动物管理的规定，我们总结了现有药品制造商中最常用的实验动物房的设计和装饰。讨论。

目前,国内药品生产行业用于检验药品质量的实验动物通常为二级即为清洁动物(CL)。

1. 清洁动物(CL)的饲育环境要求为半屏蔽系统,其具体指标为:温度18～29℃,相对湿度40～80%,换气次数8～15次/h,气流速度≤0.25m/s,系统内压力梯度20Pa,空气洁度为十万级,噪声≤50dB,工作照度150～300lx,动物照度100lx左右,氨浓度≤20ppm,落下菌数20个/皿。

2. 平面布置

3.实验动物房布置的关键在于人员、物品、动物以及污物进出不能相污染。布置实验动物房的原则是需设有人员进入时的净化更衣设施,物品进入时的消毒灭菌设施,还要有外来动物进入的待检室、检疫室,以及动物尸体、污物运出的污物走廊和专用的污物暂存间。

清洁级实验动物房平面布置如图所示,主要包括:人员换鞋、更衣、洗衣等净化设施;物品储存、消毒、灭菌等准备设施;动物检疫、饲育、观察等实验设施;洁净走廊、污物走廊和污物间,以及办公、档案、配电等辅助设施。

(1)人员净化设施:包括换鞋存雨具房间、更外衣房间、洗手换鞋房间、更洁净服房间、脱洁净服房间、洗衣消毒房间、存衣房间。人员由人出入口进入,在换鞋存雨具房间换鞋存雨具及其它物品,然后进入更外衣室换工作服后进入各个工作岗位;进入洁净区的人员再经过洗手、换鞋、更洁净服后,进入洁净走廊,然后进入各个工作岗位;工作结束后,人员由缓冲室进入污物走廊,然后进入脱洁净服房间脱掉脏洁净服,再进入更外衣室换外衣,换鞋后由人流出入口离开。脏衣服在洗衣消毒室洗涤消毒后,送入存衣室储存备用。

(2)物品准备设施:包括储存间、饲料加工间、外准备室、内准备室。